Actos 68

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Click to Call (1-800-968-7529) Actos Timeline: gli effetti collaterali, responsabilità, avvisi e contenziosi Actos cancro della vescica cause Timeline Actos, conosciuto genericamente come pioglitazone, è un farmaco usato per il trattamento di pazienti con diabete di tipo 2. Takeda Pharmaceutical e Eli Lilly ottenuto l'approvazione per vendere il farmaco negli Stati Uniti nel 1999, anche se il farmaco viene ora prodotta esclusivamente da Takeda negli Stati Uniti. Actos è parte della classe di farmaci tiazolidinedione, che comprende anche il farmaco Avandia (rosiglitazone). Actos guadagnato più popolarità quando Avandia è stato collegato ad attacchi di cuore, ma la ricerca che lo collega al cancro della vescica ha suscitato preoccupazioni per la sicurezza, nonché migliaia di cause legali. Vi è un corpo sempre crescente di ricerche che dimostrano che Actos è associata ad un aumentato rischio di cancro alla vescica. In realtà, il farmaco è stato sospeso in Francia e in Germania, su richiesta di questi paesi regolatori a causa dei suoi rischi di cancro. La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha anche affrontato i potenziali pericoli di Actos aggiornando la sua etichetta di sicurezza per avvertire che essa può aumentare il rischio di cancro alla vescica dopo un solo anno di utilizzo. In mezzo a preoccupazioni per la sicurezza di montaggio, migliaia di Actos cause sono state depositate in tutto il paese. Alcuni sono stati depositati in tribunale dello stato ma la maggior parte sono stati depositati in tribunale federale, nell'ambito del contenzioso multidistrettuale dal titolo In Re: Actos (Pioglitazone) Prodotti Responsabilità Contenzioso. La MDL è centralizzata alla Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale della Louisiana. Jerrold S. Parker, socio fondatore di Parker Waichman LLP, fa parte dei querelanti Comitato direttivo nel contenzioso. Vedi sotto per una timeline che comprende la storia di Actos, date di modifica di etichette e aggiornamenti sulle cause e le possibili insediamenti. Actos Timeline: effetti collaterali, la responsabilità, le avvertenze e Controversie 1781: 32-year-old Chobei Takeda ha iniziato un'attività di vendita di medicine tradizionali giapponesi e cinesi in Doshomachi, Osaka. 1871 Takeda ha iniziato transazioni con società commerciali estere e l'acquisto di farmaci occidentali. 1895: Takeda ha acquisito Uchibayashi farmaco funziona per stabilire un proprio stabilimento a Osaka ed è diventato un produttore farmaceutico. 1914: Le attività di ricerca hanno cominciato con la creazione di una divisione di ricerca. Takeda ha ampliato la sua attività farmaceutica e ha iniziato le esportazioni verso gli Stati Uniti Russia e Cina. 1925: La Società è stata costituita come Chobei Takeda Co. Ltd. La società ha cambiato il suo nome a Takeda Pharmaceutical Industries Limited nel 1943. 1980: Upjohn Company, un produttore farmaceutico e il venditore, firma un accordo di ricerca con Japans Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. pioglitazone, una classe di farmaci che è specificamente utilizzato per indirizzare il diabete. 1993 Upjohn Company concluso il loro accordo di ricerca con il Giappone 1997: Stati Uniti business farmaceutico Takeda dell'America Research s, è stato istituito luglio 1999:. Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) approva Actos per il trattamento di pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2. Takeda e Eli Lilly stipulare un accordo di marketing congiunto per Actos. Il farmaco è stato lanciato dai produttori di Takeda Pharmaceutical e Eli Lilly Co Oct. 13, 2000: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) approva Actos per trattare diabete mellito tipo 2 2003: Takeda Global Development Research Center, Inc. è stabilito negli Stati Uniti ottobre . 8, 2005: t pubblicato fino al 2009 e in modo più chiaro, nel mese di ottobre 2011 in The Lancet. 20 aprile 2006: Takeda e Eli Lilly fine al loro accordo di marketing congiunto per Actos negli Stati Uniti. Eli Lilly ha mantenuto i diritti di marketing per vendere Actos in alcune parti dell'Asia e in Europa, così come il Canada e il Messico. 2006-2009: Come parte di uno studio finanziato dal governo, i dati sono raccolti da pazienti diabetici che assumono Actos in Francia. 14 agosto 2007: FDA rilascia un avviso di sicurezza riguardante Actos e altri farmaci simili, per includere una nuova L'avvertimento Blackbox è stata indirizzata a Takeda e GlaxoSmithKline, che produce Avandia 2008: Actos diventa il 10 ° farmaco più prescritto negli Stati Uniti . Le vendite mondiali raggiungono 4,6 miliardi in tutto il mondo nel 2008 (3,4 miliardi nel 2009). 24 Marzo 2009: Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare in Giappone approva Actos per la terapia concomitante con insulina nei pazienti con diabete di tipo 2. Aprile 2009: Takeda riacquista i diritti Actos da Eli Lilly in sette paesi, tra cui Canada, Svezia e Norvegia. Nello spiegare il motivo dietro questa mossa strategica, Takeda ha detto che era uno sforzo per aumentare cita FiercePharma GEN-Ott 2010: A ambulatoriali farmacie al dettaglio, si stima che 2,3 milioni di pazienti di compilare una prescrizione di Actos o farmaci contenenti Actos, secondo la FDA . 18 gennaio 2010: OD (via orale di disgregazione) compresse per il trattamento del diabete di tipo 2. Giu 2010:. Una tuta Whistleblower è archiviato contro Takeda Pharmaceutical Co. In base al False Claims Act, ex revisore medico Helen Ge, file di una tuta sul governo La denuncia Whistleblower è stata depositata presso la Corte Distrettuale degli Stati Uniti, Corte di Massachussets. 24 Agosto 2010: The Circulation: Cardiovascular Quality e Esito Journal pubblica uno studio che dimostra un rischio simile di infarto e insufficienza cardiaca acuta sia in Actos e Avandia in precedenza, Avandia è stato considerato più pericoloso a causa dei suoi effetti sulla salute cardiovascolare. 17 settembre 2010: La FDA sta conducendo una revisione della sicurezza in corso per quanto riguarda l'aumento del rischio di cancro alla vescica associato all'esposizione a Actos. L'agenzia afferma che sta analizzando i dati da uno studio in corso di dieci anni a guardare il rapporto tra il cancro della droga e della vescica. Anche se alcuni risultati in studi su animali e umani suggeriscono un possibile collegamento, la FDA non fa alcuna dichiarazione definitiva circa il legame tra Actos e il cancro della vescica. Gennaio 2011: brevetto Takeda su Actos scade. Tuttavia, Takeda ha un accordo con le case farmaceutiche generici Ranbaxy dell'India e degli Stati Uniti basato Watson Pharmaceuticals e Mylan di ritardare il rilascio del generico fino ad agosto 2012. 1 Marzo 2011: Whistleblower, il dottor Helen Ge, file una denuncia informatore supplementare nel Stati Uniti District Court, Distretto di Massachussets. 16 MARZO 2011: Su richiesta della Commissione europea, il Comitato EMAS per medicinali per uso umano CHMP Usa avvia una revisione di Actos, Glustin, Competact, Glubraca e Tandemact per analizzare l'uso di questi farmaci relativi al rischio di cancro alla vescica . 22 aprile 2011: L'American Diabetes Association (ADA) rapporto pubblicato, s (FDA) Adverse Event Reporting System (AERS) tra il 2004 e il 2009 e analizzati dal odds ratio di segnalazione (ROR). L'analisi ha mostrato un'associazione delle relazioni che coinvolgono il cancro della vescica con Actos. 9 GIUGNO 2011:. L'EMA emette un comunicato stampa riguardante i risultati dalla Medicines Agency francese, e la sua decisione di sospendere Actos dal mercato. L'EMA non ha pretese definitive a questo punto, ma afferma che le recensioni in corso continueranno. 10 giugno 2011: l'uso di Actos è vietato in Francia e in Germania. La Medicines Agency francese ha rimosso il farmaco dal mercato dopo aver analizzato i dati raccolti dal 2006 al 2009, 15 Giugno 2011:. FDA annuncia etichette di avvertimento devono essere aggiornati in seguito. L'agenzia mette in guardia gli operatori sanitari contro la prescrizione Actos in pazienti che hanno il cancro della vescica o che hanno una storia di cancro alla vescica. Luglio 2011:. L'EMA afferma che Actos dovrebbe includere il rischio di cancro alla vescica sulla sua etichetta di avvertimento, secondo la Reuters. 4 agosto 2011: - La FDA approva il cambio di etichetta per il prodotto contenente pioglitazone (commercializzato come Actos, Actoplus Met, e Duetact) precedentemente annunciato il 15 giugno 2011. 30 SETTEMBRE 2011: file di una prima Whistleblower Dr. Helen Ge denuncia Whistleblower modificato presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti, Distretto di Massachussets. Dicembre 2011: Takeda può affrontare più di 10.000 cause, secondo Bloomberg Businessweek Mar 12, 2012: Jerrold Parker, co-fondatore di Parker Waichman LLP, è chiamato al Comitato Direttivo Plantiffs, nel contenzioso multidistrettuale (MDL) n 2299. Aprile . 5, 2012: i file Whistleblower dottoressa Helen Ge una prima denuncia Whistleblower modificato nel Stati Uniti Corte, District of Massachussets. 16 aprile 2012: Health Canada aggiornamenti etichetta su Actos, avvertimento circa il potenziale rischio di cancro alla vescica. 31 maggio 2012: Uno studio pubblicato sul British Medical Journal (BMJ), ritiene che il rischio di cancro alla vescica è raddoppiata nei pazienti che assumono Actos per almeno due anni e hanno una dose cumulativa maggiore di 28.000 mg. 11 giugno 2012:. Le Archives of Internal Medicine pubblica uno studio che collega thiazolidinedones, in particolare Actos e Avandia, per l'edema maculare diabetico, una condizione che causa gonfiore nell'occhio. I ricercatori hanno trovato un edema maculare in 1,3 per cento degli utenti di Actos e Avandia contro 0.2 per cento tra i non utilizzatori. 3 Luglio 2012:. La Canadian Medical Association Journal (CMAJ) ha pubblicato una meta-analisi guardando tiazolidinedioni e cancro alla vescica che comprende 10 studi e oltre 2,6 milioni di pazienti. Nel complesso, le ricerche ha scoperto che Actos è stato collegato a un aumento del rischio globale del 22 per cento. 13 luglio 2012:. Un ordine del tribunale imposta il primo processo federale Actos cancro alla vescica per 3 novembre 2014, e il secondo processo per l'8 luglio, 2015. I casi sono parte del multidistrettuale contenzioso Actos come parte del re In: Actos Contenzioso responsabilità (Pioglitazone) Products. 9 agosto 2012: The Journal of National Cancer Institute pubblica uno studio che suggerisce un rischio crescente di cancro alla vescica quando si usa Actos e altri TZD per più di cinque anni. 17 Agosto 2012: La FDA approva versioni generiche di Actos. Il farmaco deve essere prodotto da Mylan Pharmaceuticals in 15 mg, 30 mg e 45 mg. 28 gennaio 2013: Diabetic Medicine pubblica uno studio che dimostra che Actos è associata ad un aumentato rischio di cancro alla vescica. I ricercatori hanno condotto una meta-analisi, cercando in dati provenienti da sei diversi studi e 215,142 pazienti che assumono Actos. Il periodo mediano di follow-up è stato di 44 mesi. Nel complesso, i ricercatori hanno scoperto che, con un hazard ratio di 1,23 rispetto ai gruppi di controllo. 19 febbraio 2013:. Il primo processo Actos inizia a Los Angeles nel Cooper v Takeda Pharmaceuticals America Inc. CGC-12-518.535, Corte Superiore della California (Los Angeles). Querelante Jack Cooper è stato diagnosticato un cancro alla vescica dopo l'assunzione di Actos per più di quattro anni. La sua causa è una delle migliaia che sostenevano che il farmaco diabete causato il cancro e sostiene, inoltre, che Takeda non è riuscito a mettere in guardia su questi rischi. 26 Aprile 2012: Takeda Pharmaceuticals U. SA. annuncia che il primo processo Actos concluso con una giuria di Los Angeles la concessione di 6,5 milioni per l'attore, Jack Cooper. Il caso era Jack Cooper et al. v. Takeda Pharmaceuticals America Inc. et al. (Cooper v. Takeda Pharmaceuticals America Inc. CGC-12-518.535, California Superior Court di Los Angeles). Il processo si è svolto a Los Angeles davanti al giudice Kenneth R. Freeman. 27 gennaio 2014: prova Bellwether First Federal Actos cancro della vescica inizia In Re: Actos (pioglitazone) Prodotti Litigation responsabilità (MDL n ° 2299) il contenzioso federale si svolge presso la Corte Distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale della Louisiana, con l'onorevole Rebecca F. Doherty, che presiede. Gli attori sono Terrence Allen e sua moglie, Susan. Mr. Allen sostiene ha sviluppato il cancro della vescica dopo l'assunzione di Actos dal 2004 fino al 2011 e che Takeda nascondeva tali rischi da parte dei consumatori.