Cleocin 48

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Clindamicina 300 mg compresse in soggetti sani sotto la federazione Condizioni età fertile o non-età fertile maschio o femmina, non fumatore, 65 anni di età. Non-età fertile soggetto femminile è definito come segue: stato post-menopausa: l'assenza delle mestruazioni per 12 mesi prima della somministrazione del farmaco o isterectomia con ooforectomia bilaterale almeno 6 mesi prima della somministrazione del farmaco. Chirurgicamente sterili: isterectomia, ooforectomia bilaterale o legatura delle tube almeno 6 mesi prima della somministrazione del farmaco. In grado di consenso. Clinicamente significative malattie entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio. Clinicamente significativo intervento chirurgico entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa trovato durante la proiezione medico. Qual è il motivo che, secondo il parere del medico sub-investigatore, impedirebbe il soggetto di partecipare allo studio. test di laboratorio anomali giudicati clinicamente significativo. test positivo per l'epatite B, l'epatite C, HIV o allo screening. anomalie EGC (clinicamente significativo) o anomalie dei segni vitali (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 oltre 140 mmHg, pressione diastolica inferiore a 50 o più di 90 mmHg, o la frequenza cardiaca inferiore a 50 o superiore a 100 bpm) allo screening. BMI 30.0kg / m2. Storia di un significativo abuso di alcool entro sei mesi precedenti la visita di screening o di qualsiasi indicazione l'uso regolare di oltre quattordici unità di alcol a settimana (1 Unità 150 ml di vino, 360 ml di birra o 45 ml di 40 alcool) o etilometro respiro positivo allo screening. La storia di abuso di droghe o l'uso di droghe illegali: uso di droghe leggere (come la marijuana) entro 3 mesi precedenti la visita di screening o di droghe pesanti (come cocaina, PCP fenciclidina e crack) entro 1 anno prima della visita di screening o positivo schermo di droga nelle urine allo screening. La storia di reazioni allergiche alla clindamicina o altri farmaci correlati (ad esempio lienomycin). La storia di reazioni allergiche all'eparina. L'utilizzo di farmaci noti per indurre o inibire il metabolismo dei farmaci epatica (esempi di induttori: barbiturici, carbamazepina, fenitoina, glucocorticoidi, rifampicina / esempi rifabutina degli inibitori: antidepressivi, cimetidina, diltiazem, eritromicina, ketoconazolo, inibitori MAO, neurolettici, verapamil, chinidina ) entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio. L'utilizzo di un farmaco o la partecipazione in fase di sperimentazione in uno studio sperimentale nei 30 giorni precedenti la somministrazione del farmaco in studio. Storia clinicamente significativa o la presenza di eventuali patologie gastrointestinali clinicamente significativa (ad esempio diarrea cronica, malattie infiammatorie croniche intestinali), sintomi gastrointestinali irrisolti (per esempio diarrea, vomito), malattie epatiche o renali, o di altre condizioni noti per interferire con l'assorbimento, distribuzione, metabolismo, o l'escrezione del farmaco. Ogni storia clinicamente significativo o presenza di neurologiche clinicamente significativo, endocrino, cardiovascolare, polmonare, ematologica, immunologica, psichiatrico, o malattia metabolica. L'uso del farmaco di prescrizione entro 14 giorni prima della somministrazione di farmaci di studio o over-the-counter (compresi gli integratori alimentari naturali, vitamine, aglio come supplemento) entro 7 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio, ad eccezione dei prodotti topici senza assorbimento sistemico. Difficoltà a deglutire farmaco in studio. L'uso di qualsiasi prodotti del tabacco nei 90 giorni precedenti la somministrazione del farmaco. Qualsiasi allergia alimentare, l'intolleranza, la limitazione o la dieta speciale che potrebbe, a giudizio del medico Aiuto-sperimentatore, controindicazione la partecipazione subjectss in questo studio. Una iniezione di deposito o di un impianto di qualsiasi farmaco entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio. Donazione di plasma (500 ml) entro 7 giorni prima della somministrazione del farmaco. Donazione o la perdita di sangue intero prima della somministrazione del farmaco in studio come segue: a meno di 300 ml o sangue intero entro 30 giorni, 300 ml e 500 ml di sangue intero entro 45 giorni, più di 500 ml di sangue intero entro 56 giorni prima la somministrazione del farmaco. L'intolleranza al venipunture. I soggetti con una storia clinicamente significativo della tubercolosi, epilessia, asma, diabete, psicosi, o il glaucoma non potranno beneficiare di questo studio. Soggetti in grado di capire o non vuole firmare il modulo di consenso informato. Storia clinicamente significativa di diarrea a seguito di somministrazione o di agenti antibatterici o antibiotici. criteri di esclusione aggiuntivi solo per le femmine: Allattamento soggetto. Positivo test di gravidanza delle urine allo screening soggetti di sesso femminile in età fertile che avere rapporti sessuali non protetti con qualsiasi partner maschile non sterile (cioè di sesso maschile che non è stato sterilizzato dalla vasectomia per almeno 6 mesi) entro 14 dice prima dell'ingresso nello studio somministrazione del farmaco. metodi accettabili di contraccezione: spermicida preservativo, spermicida diaframma, concepire contraccettivo intrauterino (collocati ad almeno 4 settimane prima della somministrazione del farmaco Contatti e Sedi scegliendo di partecipare ad uno studio è un importante decisione personale Parlate con i vostri medici e familiari.. o con gli amici su di decidere di aderire a uno studio. per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. per informazioni generali, vedere informazioni sugli studi clinici. si prega di fare riferimento a questo studio dai suoi ClinicalTrials. gov identificativo: NCT00836004