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Postmenopausale Actonel con calcio (risedronato con carbonato di calcio) è indicato per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa. Trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa con osteoporosi, Actonel aumenta la BMD e riduce l'incidenza di fratture vertebrali e un endpoint composito di fratture correlate all'osteoporosi non vertebrali (vedi studi clinici). L'osteoporosi può essere confermata dalla presenza o storia di fratture osteoporotiche, o dal ritrovamento di ridotta massa ossea (ad esempio, di almeno 2 DS al di sotto della media pre-menopausa). Prevenzione dell'osteoporosi Actonel può essere considerato in donne in postmenopausa che sono a rischio di sviluppare osteoporosi e per i quali il risultato clinico desiderato è quello di mantenere la massa ossea e ridurre il rischio di frattura. Fattori come la storia familiare di osteoporosi, frattura precedente, il fumo, la BMD (almeno 1 deviazione standard sotto la media pre-menopausa), un elevato turnover osseo, struttura del corpo sottile, caucasico o razza asiatica, e la menopausa precoce sono associati ad un aumentato rischio di osteoporosi in via di sviluppo e fratture. La presenza di questi fattori di rischio può essere importante se si considera l'utilizzo di Actonel per la prevenzione dell'osteoporosi. La sicurezza e l'efficacia di Actonel con calcio (risedronato sodico con carbonato di calcio) per il trattamento dell'osteoporosi sono basati su dati clinici di tre anni di durata. La durata ottimale di utilizzo non è stata determinata. Tutti i pazienti in terapia con bifosfonati dovrebbero avere la necessità di continuare la terapia rivalutata su base periodica. DOSAGGIO E somministrazione Il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale (vedi INDICAZIONI E USO) Uno 35 mg Actonel compresse per via orale, da assumere una volta a settimana (1 giorno del ciclo di trattamento di 7 giorni) Actonel deve essere assunto almeno 30 minuti prima della prima cibo o bevanda del giorno diverso da quello dell'acqua. Actonel non deve essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci, tra cui il calcio. Per facilitare il rilascio a stomaco, Actonel deve essere inghiottito mentre il paziente è in posizione verticale e con un bicchiere pieno di acqua naturale (6 a 8 once). I pazienti non devono sdraiarsi per 30 minuti dopo l'assunzione del farmaco (vedi PRECAUZIONI. Generale). Actonel non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina 30 ml / min o negli anziani. Una dose di 1250 mg di carbonato di calcio compresse (500 mg di calcio) per via orale, assunto con il cibo quotidiano in ciascuno dei rimanenti sei giorni ( giorni da 2 a 7 del ciclo di trattamento di 7 giorni) il totale raccomandata (dieta e non) l'assunzione di calcio al giorno nelle donne in post-menopausa è di 1200 mg di calcio elementare. Se i pazienti hanno bisogno di calcio superiore a quello fornito da Actonel con sodio calcio (risedronato con carbonato di calcio). questo dovrebbe essere preso con il cibo in un momento separata del giorno. I pazienti devono ricevere ulteriore vitamina D se l'assunzione con la dieta è insufficiente (vedi PRECAUZIONI. Generale). la co-somministrazione di compresse di calcio e calcio-, alluminio-, e magnesio farmaci contenenti, possono interferire con l'assorbimento di Actonel (vedere le interazioni farmaco). Actonel con calcio (risedronato con carbonato di calcio) non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina 30 ml / min o negli anziani. FORNITURA Actonel con calcio (risedronato sodico con carbonato di calcio) è fornito in confezioni blister contenenti un corso di 28 giorni di terapia. Quattro Actonel compresse: 35 mg rivestite con film, di forma ovale, compresse di colore arancione con RSN su 1 viso e 35 mg sull'altro Ventiquattro Carbonato di Calcio compresse, USP 1250 Carbonato mg di calcio (equivalenti a 500 mg di calcio) rivestita con film, ovale, compresse azzurre con NE 2 inciso su entrambe le facce Conservare a 20 F) vedi USP controllata temperatura ambiente. Actonel prodotto da: Warner Chilcott Porto Rico LLC, Manati, Puerto Rico 00674 o Norwich Pharmaceuticals, Inc. Nord Norwich, NY 13814. Calcio prodotto da: Norwich Pharmaceuticals, Inc. Nord Norwich, NY 13814. Commercializzato da: Warner Chilcott (US) , LLC Rockaway, NJ 07.866 1-800-521-8813. Revised gennaio 2011 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2011/03/18
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