Albendazole 36

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Albendazole, mebendazole e praziquantel. Rassegna di tossicità non-clinica e farmacocinetica astratti La farmacocinetica e tossicità di albendazolo, mebendazolo e praziquantel sono ampiamente recensione, attingendo lavoro pubblicato originale e recensioni nella letteratura scientifica aperta e della valutazione delle agenzie internazionali e organismi ufficiali di regolamentazione in Europa e negli Stati Uniti . Informazioni su usi medici umano e veterinario e reazioni avverse viene valutato. La totalità delle informazioni non clinica disponibile, su questi farmaci di lunga data potrebbero non essere conformi con le attuali linee guida ufficiali per i nuovi farmaci, ma di motivazione per cui la sono solo apparente e le lacune di dati possono essere sostituiti da altri risultati, in gran parte ottenuti dal bersaglio specie e dei molti anni di esperienza clinica di uso sicuro di questi farmaci negli esseri umani e negli animali. La valutazione del rischio Parole Albendazolo Mebendazolo Praziquantel Tossicità farmacocinetica 1. Introduzione I giudizi sono stati preparati per le Malattie Tropicali WHO Research (TDR) come parte della documentazione a supporto una consultazione informale a Ginevra, nell'aprile 2002, su. Essi coprono informazioni su documenti pubblicati sui risultati dei test preclinici di tossicità e di farmacocinetica e metabolismo dei farmaci studi di tutti e tre i farmaci identificati dalla ricerca le banche dati informatizzate Medline, TOXLINE, Embase e sigle, dal 1996 alla fine del 2001, più la consultazione di importanti monografie e libri di testo. I farmaci sono stati rivisti ed accettato per vari usi clinici per una serie di importanti agenzie nazionali e internazionali che si occupano di sono stati utilizzati anche medicinali per uso umano e veterinario e le loro valutazioni pubblicati. Inoltre, Dott M. Hanisch, Bayer, J. Horton, GSK, K. Troester, E. Merck e P. Vanparys, Johnson e Johnson, hanno generosamente fornito ulteriori informazioni da documenti aziendali. preziosi consigli e opinioni professionali circa la comprensione e l'esperienza di questi farmaci veterinari sono stati generosamente messi a disposizione dal professor D. McKeller, Scottish Agricultural Research Institute. Sig. A. Grigio, Regno Unito Veterinary Medicines Directorate, ha gentilmente inviato le informazioni dal pubblicamente disponibili per i medicinali veterinari nel Regno Unito. Il consiglio del Professor McKellar e Mr Gray è stato fornito a titolo personale e non rappresentano viste ufficiali delle organizzazioni in cui lavorano. Per ogni farmaco, dopo un riepilogo delle informazioni disponibili, vi è una breve sezione che presenta una valutazione personale dei dati e suggerimenti sui tipi di dati non clinici che potrebbero essere forniti al giorno d'oggi, se i farmaci sono stati recentemente sviluppati e sono stati solo di essere presentati per la registrazione per la prima volta come medicinali per uso da parte dell'uomo. Non si sostiene che le nuove o ulteriori esperimenti sugli animali sono necessari per la valutazione della sicurezza, a causa della portata della nostra esperienza clinica di loro negli esseri umani e da allevamento e da compagnia animali. Gli argomenti non coperti da dati sperimentali dovrebbero servire invece di focalizzare l'attenzione su aspetti che meritano particolare attenzione clinica. Si tratta di un'esperienza comune a fare una valutazione retrospettiva di farmaci, cioè quelle inventato e sviluppato diversi decenni in precedenza, che i, dati non clinici sperimentali circa l'attività, la tossicità, la cinetica ecc sarebbe considerato inadeguato su una rigorosa applicazione di oggi professionali e le aspettative normative . Tuttavia, per tali farmaci, che sono stati sottoposti a una rigorosa valutazione per gli standard considerati appropriati nel momento in cui sono stati introdotti, ci sarà molta esperienza clinica del loro uso in pazienti umani e animali. Questa esperienza vitale nelle specie bersaglio sarà quasi sempre sostituiscono qualsiasi esigenza di animale in più o di altri esperimenti di laboratorio. Allo stesso modo, esperimenti e test effettuati prima dell'introduzione delle norme GLP sono spesso del tutto validi e accettabili. Nel caso degli attuali farmaci, questo è dimostrato dalle valutazioni pubblicati degli organismi di regolamentazione nazionali ed internazionali ufficiali, che hanno reso le valutazioni esperte informazioni disponibili e hanno fornito giudizi critici circa l'accettabilità dei dati nella licenza ufficiale e la registrazione del tre prodotti per uso medico terapeutico. Il consiglio prescrizione ufficiale (Foglio dati o sono specifici per ogni paese e riflettono le circostanze e le percezioni nazionali. L'equilibrio di rischio e beneficio sarà spesso differiscono da paese a paese e così, a volte, sarà la valutazione delle informazioni. La valutazione della preclinica e altre informazioni che va nella valutazione della sicurezza dei residui di una medicina data ad animali, che coinvolge comunemente entrambe le agenzie internazionali, come JECFA e JMPR, così come le autorità nazionali o sovranazionali, ad esempio, la FDA degli Stati Uniti e l'Agenzia europea di valutazione dei medicinali, è diretto a determinare il livello di residui nella dieta umana può essere considerato livelli di ciascun farmaco in questione. Tutti questi punti devono essere considerati quando si leggono le sintesi dei dati preclinici e le differenze che possono a volte verificarsi tra consigli approvati a livello nazionale circa le circostanze in cui un farmaco può essere utilizzato, le dosi e la durata del trattamento, le azioni previste avverse e le classi di pazienti per i quali l'uso è o non è approvato. I commenti personali, in cui sono state rilevate delle carenze evidenti di dati, riflette la mia visione di ciò che i risultati dei test non clinici potrebbero ora essere previsto in un nuovo fascicolo di registrazione. Essi devono essere confrontati con la portata e l'adeguatezza di altri reperti su ogni farmaco, in particolare l'esperienza clinica nel corso di molti anni, quando si considerano le raccomandazioni finali della consultazione. 2. Albendazole Albendazolo (ALB) è un tipico, ampio spettro benzimidazolo agente antiparassitario, prima approvato per uso umano nel 1982.